广东一方制药有限公司是一家专业从事中药饮片剂型改革的现代中药制药企业,生产500种中药配方颗粒,其技术、产品品质及规模为全球同行业之首。

  公司是国家食品药品监督管理局第一个“中药配方颗粒试点试产企业”,国 家中医药管理局第一个“中药饮片剂型改革生产基地”,第一批进入“国家现代中药产业化示范工程项目”的中药制药企业。十年来,一方人为了振兴中医药事业,坚持思维创新、技术创新。在继承传统中医汤剂特色的基础上,采用先学技术研究生产中药配方颗粒,建立了中药配方颗粒的指纹图谱控制标准,并开展中药谱 效学研究、中药分煎合煎研究、等量性与等效性研究等,取得了重大的科研成果。中药配方颗粒实现了中医临床配方用药的“高效安全、稳定可控、方便卫生”。         
                                                                                                                                        
 一方人始终视质量为生命,以“精益求精,造最好的中药配方颗粒”为质量目标,严格按照GMP组织生产, 坚持生产全过程的质量控制,1999年 通过澳大利亚TGA的GMP认证, 2001年、2004年通过复认证,2003年通过国家GMP认证. 2005年12月由本公司申報获得加拿大国家卫生部天然健康产品GMP进口执照

 

1,根据科学文献,续断本身含有大量的天然化合物,但是是否含有天然的类似麦考酚酸西药的化合物还没报道

2.一方制造商向所有消费者保证,他们严格遵循标准的制造程序来制备中药浓缩颗粒。在制造过程的任何时候,续断浓缩颗粒产品及一方制药的任何产品都不添加麦考酚酸。应该指出的是,制造商也不制造任何麦考酚酸产品;

3.除了加拿大卫生部的网站上公布的结论性声明,卫生部官员没有为我们或公众提供具体证据证明一方的浓缩中药产品中含有麦考酚酸,广东一方制药有限公司并不承认此结论。

4.按照加拿大卫生部的政策,续断单味中药产品以配方原料的形式出售,不作为需要非药物的自然健康产品许可的产品(NNHP)上市销售。原材料不需要药品验证号(DIN)或天然健康产品(NPN)编号。卫生部的通知有违卫生部非药物的自然健康部门的相关法规错误地指出,续断产品是市场上的一种未经授权的产品, 本公司在此向公众郑重宣布, 此陈述与卫生部相关部门的法规完全不符。

5.该产品在全球市场上已使用25年,2016年已生产销售901万袋。我们未收到因使用本产品而导致的流产报告或投诉。 

6. 第三方实验室已经证明在所有测试中都有微量的霉酚酸(“MPA”)样本。以续断生药形式发现MPA,证实微量在所有制造的颗粒中发现的MPA来源于天然植物本身而不是由于方剂药物霉酚酸盐污染或制造商加入MPA

7. 研究表明,MPA来源于广泛存在于自然界的青霉菌环境。因此MPA广泛存在于土壤,水体,植物根部,果实,干果,谷类,动物饲料,青贮饲料,肉类和食品,尤其是蓝色奶酪

8. 根据加拿大卫生部关于“天然毒素”的规定
  a)“天然毒素是化学物质生物体自然产生的。 
  b)霉菌毒素是另一类天然毒素。           

9. 我们的客户都是专家,众所周知,续断本身有安胎作用,用于补肾、骨。厂家没有任何理由去添加一个具有导致流产死胎的西药。而且这个西药是片剂霉酚酸钠盐,它在酸性环境中不溶解,小肠中才得以释放出有效的霉酚酸(MPA),所以这个药是肠包衣片剂,因而trace amount (痕量,以纳克为计算单位)的中药里的“西药成分”进入酸性环境中的胃里,与胃酸及其他中药中的天然化合物混合后,它只能沉淀而析出而无法溶解释放其活性成分霉酚酸,自然的它就不可能产生任何毒副作用. 所以大家应该可以明白,这个“痕量西药”的存在与中药的作用毫无意义。厂家绝不会添加它,一个纯中药生产厂家也毫无可能被西药污染!所以我们在催促卫生部有关部门尽快提供检测实验数据。     
                            
      卫生部的有关部门在没有提供足够具体的科学和临床证据之前, 就在其网页上发文说这个续断可以导致严重的生命危险,包括流产死胎的言论,严重损害了生产厂方以致整个中医药行业的利益, 厂方将保留对相关部门的法律追诉权利。我们期待为您提供更多信息,因为我们继续与加拿大卫生部门就此事进行讨论。如果您有任何问题,请随时与我们联系。
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